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总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)   根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(财税〔2015〕2 ...
分类:    2015-5-28 07:20
2015年专利过期药TOP10
  根据evaluatePharma的数据,2015年将有440亿美元的专利药过期,但是由于这10类专利到期药物有多项属于生物制药,因此预计明年受影响的销售额最高只会达到160亿美元。显然这是一个忧喜交加的消息。以下盘点并解析 ...
分类:    2015-1-30 10:03
通过欧盟、美国FDA认证的中国企业名单统计
  能够通过欧盟、美国FDA认证的企业,代表了这些企业的质量管理水平,可是网上没有详细的完备的名单。近日笔者查阅了美国FDA网站与EDQM等网站,谷歌百度等,总结了较为详细的通过欧美企业的名单。   1. 通过欧 ...
分类:    2015-1-30 10:02
进口保健食品批文注册申报流程(1)
  进口保健食品批文注册申报流程  1、 20世纪80年代初,保健品开始进入消费者的视野。当时的保健食品主要是以滋补品类为主,且没有保健药品和保健食品之分。80年代中后期,保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型 ...
分类:    2014-12-19 17:16
进口保健食品批文注册申报流程(2)
  14.进口保健食品注册需要提供哪些证明文件?有什么具体要求?  A.申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供的复印件应清晰、完整,加盖印章。  B.商标注册证明文件(未注册商标的 ...
分类:    2014-9-27 11:18
进口保健食品注册手续简章
  1、外国保健食品进口到中国要办理什么手续?  国外进口保健食品在进入中国大陆市场之前都必须接受国家食品药品监督管理局(SFDA)的审批。中国对进口保健食品实行注册审核制度:进口保健食品须领取《进口保健 ...
分类:    2014-9-27 11:09
2012全新中国保健食品申报注册手续完全指导手册
  申报之前,我们有必要先了解几个概念:  1. 所有保健食品(无论国产进口),必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司),地方局无权审批;  2.中国保健食品分为 ...
分类:    2014-9-27 11:04
国产保健食品批文申报注册10步走
第一步:申报的前期工作国产保健食品申报,是指向国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)提出的保健食品注册申请,地方局无权审批。申请国产保健食品的前期准备工作包括:产品的研发工作、申报周期规划、申报费用规划 ...
分类:    2014-9-27 10:48
进口保健食品批文申报注册8步走
  关于进口保健食品的申请资格   进口保健食品的申请人是境外合法的保健食品生产厂商(非个人),境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。进口保 ...
分类:    2014-9-27 10:45
如何进行保健食品产品批文转让、变更、补发和再注册
  中国注册申报网编者按:经常有企业打来电话,咨询保健食品产品批文转让、变更、补发和再注册等事宜,本站特约请专家就以上问题撰写专文,以飨读者。   第一部分保健食品批文转让的申请与审批   1.什么是保健 ...
分类:    2014-9-27 10:41
既是食品又是药品的物品名单
  既是食品又是药品的物品名单(按笔划顺序排列)   丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆 ...
分类:    2014-9-27 10:00
EU GMP指南附件16 授权人和批放行证明 2013征求意见稿(中英文) ...
分类:    2014-9-2 16:14
WHO 第929号技术报告 附件4:取样操作 附件2 取样表(中英文) ...
Appendix 2 附件2
分类:    2014-9-2 16:13
WHO 第929号技术报告 附件4:取样操作 附件3 取样SOP应考虑包括内容(中英文) ...
Appendix 3 附件3
分类:    2014-9-2 16:13
WHO 第929号技术报告 附件4:取样操作 附件4 样品存放容器(中英文) ...
Appendix 4 附件4
分类:    2014-9-2 16:12

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