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法规专题

通过欧盟、美国FDA认证的中国企业名单统计
  能够通过欧盟、美国FDA认证的企业,代表了这些企业的质量管理水平,可是网上没有详细的完备的名单。近日笔者查阅了美国FDA网站与EDQM等网站,谷歌百度等,总结了较为详细的通过欧美企业的名单。   1. 通过欧 ...
分类:    2015-1-30 10:02
进口保健食品批文注册申报流程(1)
  进口保健食品批文注册申报流程  1、 20世纪80年代初,保健品开始进入消费者的视野。当时的保健食品主要是以滋补品类为主,且没有保健药品和保健食品之分。80年代中后期,保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型 ...
分类:    2014-12-19 17:16
进口保健食品批文注册申报流程(2)
  14.进口保健食品注册需要提供哪些证明文件?有什么具体要求?  A.申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供的复印件应清晰、完整,加盖印章。  B.商标注册证明文件(未注册商标的 ...
分类:    2014-9-27 11:18
进口保健食品注册手续简章
  1、外国保健食品进口到中国要办理什么手续?  国外进口保健食品在进入中国大陆市场之前都必须接受国家食品药品监督管理局(SFDA)的审批。中国对进口保健食品实行注册审核制度:进口保健食品须领取《进口保健 ...
分类:    2014-9-27 11:09
2012全新中国保健食品申报注册手续完全指导手册
  申报之前,我们有必要先了解几个概念:  1. 所有保健食品(无论国产进口),必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司),地方局无权审批;  2.中国保健食品分为 ...
分类:    2014-9-27 11:04
国产保健食品批文申报注册10步走
第一步:申报的前期工作国产保健食品申报,是指向国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)提出的保健食品注册申请,地方局无权审批。申请国产保健食品的前期准备工作包括:产品的研发工作、申报周期规划、申报费用规划 ...
分类:    2014-9-27 10:48
进口保健食品批文申报注册8步走
  关于进口保健食品的申请资格   进口保健食品的申请人是境外合法的保健食品生产厂商(非个人),境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。进口保 ...
分类:    2014-9-27 10:45
如何进行保健食品产品批文转让、变更、补发和再注册
  中国注册申报网编者按:经常有企业打来电话,咨询保健食品产品批文转让、变更、补发和再注册等事宜,本站特约请专家就以上问题撰写专文,以飨读者。   第一部分保健食品批文转让的申请与审批   1.什么是保健 ...
分类:    2014-9-27 10:41
既是食品又是药品的物品名单
  既是食品又是药品的物品名单(按笔划顺序排列)   丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆 ...
分类:    2014-9-27 10:00
商务部:出口商品技术指南-医疗器械
商务部:出口商品技术指南-医疗器械下载地址: 出口商品技术指南-医疗器械 目录 第一章 出口医疗器械基本情况概述 1. 概论 1.1 全球医疗器械市场的情况及其特点 1.1.1 全球医疗器械市场的特点 1.1.2 我国医疗器 ...
分类:    2014-8-21 14:27
于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函
关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函食药监药化管便函〔2014〕70号2014年04月11日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(总局2013年第10号通 ...
分类:    2014-7-3 23:03
20140307《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
中华人民共和国国务院令第650号    《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。               ...
分类:    2014-7-3 22:44
印尼发布新版化学品分类和标签法规
  印度尼西亚工信部于近日发布了化学品分类和标签相关法规87/2009号法令的修订法规——印尼23/2013号法令,以期使法规与第四版全球化学品统一分类和标签制度(GHS)保持一致。   87/2009号法令对化学品分类、标 ...
分类:    2013-9-8 22:35
全球化学品名录清单
全球化学品名录清单 名录名称 收录物质数 最近更新 IECSC 中国现有化学物质名录 45602 2010 ECSI 台湾既有化学物质清单 60000+ 2012 EINECS 欧盟现有化学物质名录 100204 2009 ELINCS 欧洲 ...
分类:    2013-6-24 09:52
国内外药品GMP对比研究(四)
五、药品GMP发展建议 提高我国药品GMP实施水平是一项复杂的系统工程,它不但涉及标准的提高,而且需要从管理体系、检查制度等方面加以完善,需要一定监管资金和一支高素质检查员队伍来提供必要的保障。在与国际尽快 ...
分类:    2013-6-20 15:16
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