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法规快讯

下级分类:  FDA|EDQM|ICH|PIC/S|CFDA
总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)   根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(财税〔2015〕2 ...
分类:    2015-5-28 07:20
EU GMP指南附件16 授权人和批放行证明 2013征求意见稿(中英文) ...
分类:    2014-9-2 16:14
WHO 第929号技术报告 附件4:取样操作 附件2 取样表(中英文) ...
Appendix 2 附件2
分类:    2014-9-2 16:13
WHO 第929号技术报告 附件4:取样操作 附件3 取样SOP应考虑包括内容(中英文) ...
Appendix 3 附件3
分类:    2014-9-2 16:13
WHO 第929号技术报告 附件4:取样操作 附件4 样品存放容器(中英文) ...
Appendix 4 附件4
分类:    2014-9-2 16:12
WHO 第929号技术报告 附件4:取样操作 附件5 取样计划举例(中英文) ...
WHO第929号技术报告(2005年)附件 4:取样操作
分类:    2014-9-2 16:12
WHO 第961号技术报告 附件13 化验室信息文件准备指南 2011(中英文) ...
World Health Organization
分类:    2014-9-2 16:12
关于印发江苏省药品注册现场核查 工作细则(试行)的通知 2009 ...
关于印发江苏省药品注册现场核查 工作细则(试行)的通知 2009 苏食药监注〔2009〕187号   各市食品药品监管局:   为加强全省药品注册现场核查工作,规范药品研制与注册申报秩序,根据国家食品药品监管局《药品 ...
分类:    2014-9-2 16:12
国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知(附件1、2) ...
附件1
分类:    2014-9-2 16:11
国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知(附件3、4) ...
附件3
分类:    2014-9-2 16:11
经典悖论漫游五
(五)由前提不自洽导致的悖论   这里我们将看到,前提不自洽,结论就无法自圆其说,甚至荒谬或没有结论。
分类:    2014-9-2 16:10
经典悖论漫游一
古今中外有不少著名的悖论,它们震撼了逻辑和数学的基础,激发了人们求知和精密的思考,吸引了古往今来许多思想家和爱好者的注意力。解决悖论难题 需要创造性的思考,悖论的解决又往往可以给人带来全新的观念。    ...
分类:    2014-9-2 16:10
欧盟CEP认证相关问题答疑(转载)
问:某产品长期稳定性实验只做了25℃±2℃,请问如何确定储存温度?
分类:    2014-9-2 16:10
如何在EMA网站上查询EU GMP证书及不符合情况
进入EMA官网,点击导航栏上第三栏“HUMAN REGULATORY”,进入以下网页
分类:    2014-9-2 16:10
天平测量不确定度的测定(样例)
1. 检查待测天平应在校正有效期内,在测定前应经过日校并合格,处于可用状态。
分类:    2014-9-2 16:10

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