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发表于 2015-4-24 12:49:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  不同剂量与溶解度药物的小丸上药工艺研究.pdf
  美罗列汀的合成.pdf
  蛋氨酸的连续结晶过程.pdf
  仿制药(化药)指导原则.rar
  仿制药研发中的几个关键问题.doc
  仿制药研发中的几个关键问题.doc
  仿制药研发中的几个关键问题.doc
  药物中杂质及有害物质控制限度的研究进展.pdf
  巴多昔芬的合成工艺及其晶型A的制备研究.pdf
  巴多昔芬的合成工艺及其晶型A的制备研究.pdf
  难溶药物格列美脲的片剂处方设计及溶出评价.pdf
  配制浓度对奥美拉唑滴注液稳定性的影响.pdf
  乙基纤维素骨架缓释片处方工艺对水溶性药物释放的影响因素研究.pdf
  GC法测定聚卡波非钙中残留异丙醇.pdf
  西他沙星关键中间体胺基氮杂螺环的不对称合成.pdf
  利伐沙班片处方与工艺的优化.pdf
  药物溶出仪测定结果准确性的方法探讨.pdf
  生物类似药研发与评价技术指导原则(试行).doc
  依达拉奉注射剂质量标准和稳定性研究.pdf
  化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(修订).docx
  # Page 2:
  普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则.docx
  化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(修订).docx等
  抗癌药物拉帕替尼两个杂质的合成.pdf
  焦糖中相关杂质的测定研究.pdf
  抗菌药物临床试验技术指导原则.pdf
  从药动学和药效学谈儿科临床用药注意事项.pdf
  诌议中药制剂工艺研究存在的问题与对策.pdf
  高效液相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬片中枸橼酸他莫昔芬的含量.pdf
  隔离操作技术在2010版药品GMP实施中的应用现状、问题与建议.pdf
  先导化合物结构优化策略——通过化学修饰改善水溶性.pdf
  先导化合物结构优化策略——通过化学修饰改善水溶性.pdf
  遗传毒性杂质的警示结构.pdf
  缓控释包衣技术及聚合物包衣材料的应用进展.pdf
  高效液相色谱法测定奥拉西坦有关物质的方法研究.pdf
  注册分类6化学药品立题合理性相关问题的讨论.pdf
  HPLC法测定艾拉莫德片的有关物质.pdf
  多囊脂质体在递药系统中的应用研究进展.pdf
  黄芪甲苷制备工艺分析.pdf
  正交试验法优化西咪替丁中空微球的处方工艺及微球体外释药模式研究.pdf
  降粘胶囊成型工艺研究.pdf
  # Page 3:
  固体制剂产尘工序的工艺布局改进.pdf
  多晶型研究过程中的晶型调控.pdf
  制剂处方工艺资料要求解读.ppt
  奥扎格雷的多晶型研究.pdf
  抗感解毒颗粒质量标准研究.pdf
  阿西替尼的合成工艺研究.pdf
  洛美沙星临床不良反应的研究进展.pdf
  多晶型药品的质量控制技术与方法应用要求.pdf
  探索性临床试验相关概念及法规介绍.pdf
  新版GMP认证制药企业的物料管理.pdf
  5-氟尿嘧啶_琥珀酰化壳聚糖偶联载药体的合成与表征.pdf
  D-山梨醇多晶型的研究.pdf
  药品GMP实施标准与GMP验证认证检查项目及企业自检案例实务手册--罗世富主编.pdf
  李宏伟—有关物质检验方法概述.pdf
  2011.1(出版)张景红编著—微生物在药物研究中的应用(高清版).pdf
  药剂中的实验设计方法.pdf
  杂质研究的基本要求及遗传毒性杂质的控制.pdf
  化学药物原料药制备工艺变更的技术要求及案例分析--李眉.pdf
  抗癌药Imatinib Mesylate的多晶型结构与稳定性.pdf
  uspto美国专利申请查询.pdf
  # Page 4:
  国产头孢克肟口服固体制剂质量分析.pdf
  浅谈手性药物拆分技术研究进展.pdf
  epo欧洲专利检索.pdf
  手性与手性合成(南开周其林).pdf
  立卷审查操作方法和结论判定标准.pdf
  眼科药物与制剂学_凌沛学著.pdf
  新版GMP文件系统编写.pdf
  新版GMP实施要点.pdf
  2014.12.11广东省CFDA—药品再注册申报要求及注意事项.ppt
  动物实验方法学--主编:孙敬方.pdf
  2014.12.11~12广州—药品研发注册高级研修班(录音).rar
  20141211药品再注册申报要求及常见问题.ppt
  有机合成方法(詹姆斯·R·汉森).pdf
  口服药物吸收与转运—孙进主编.pdf
  疫苗工艺验证与质量提高--王辉2012.6.28.pdf
  2013.6(出版)赵铠主编—疫苗研究与应用.pdf
  化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析.ppt
  原料药质量控制及稳定性资料要求解读.pdf
  关于空调和灭菌知识的讲义.ppt
  卤代化合物(Cl Br I)的合成.ppt
  # Page 5:
  芳酰胺化反应.doc
  醇的制备.doc
  酰胺的合成.doc
  酰胺的合成.doc
  酰胺的合成.doc
  醛酮的合成.doc
  有机氟化合物的合成.doc
  脂肪卤代物的合成.doc
  氨基的保护及脱保护策略.doc
  氨基酸的合成.doc
  硝基化合物和氟化物的合成.ppt
  杂环的酚羟基或醚的烷氧基卤代反应.ppt
  有机合成——切断法(原书第二版).pdf
  仿制药杂质检查方法建立和方法学研究与评价.pdf
  结晶中的球形结晶技术.pptx
  癌生物学-中文版.pdf
  眼用制剂的检查技术要求.pdf
  药品质量分析方法验证.pdf
  药物专利申请的撰写和答复.ppt
  日本专利查询.ppt
  # Page 6:
  国家药包材标准(草案).pdf
  2014.11丁恩峰—药品研发生产中试放大专题.ppt
  涂永强有机串联反应课件.pdf
  杜冠华-高端仿制药的关键技术研究.pdf
  杜冠华-高端仿制药的关键技术研究.pdf
  药用辅料质量管理规范与现代辅料新技术应用全书.pdf
  基因毒性杂质.pdf
  药品红外光谱集.rar
  有机化学-卤代烃课件(精品).ppt
  上海有机所研究生有机合成讲义.pdf
  美国FDA顾问药品生产企业验证培训.pdf
  保护基团方法大全.pdf
  仪器分析学习.zip
  微生物限度验证.ppt
  磺酰氯合成法.doc
  甲基醚的脱甲基反应.doc
  脲与硫脲的合成.doc
  抗体药物研究与应用-邵荣光等主编.pdf
  药包材的审评与技术要点.pdf
  药物专利信息检索与应用.pdf
  # Page 7:
  分析方法验证培训课件.pdf
  残留溶剂检测的方法学验证.doc
  卤代酮的合成.doc
  吲哚的合成.doc
  腈的合成.doc
  Heck反应.doc
  Mitsunobu Reaction.ppt
  2014.10.29(深圳)焦红江—GEP与GMP因果论制药工程设计与项目管理的重要性反思与探讨.ppt
  制药工艺验证实施手册-2012年11月出版.zip
  2014.10专家杜平华老师讲解(海口)—2015版药典微生物学.rar
  2014.10专家杜平华老师讲解(海口)—2015版药典微生物学.rar
  2014.10专家杜平华老师讲解(海口)—2015版药典微生物学.rar
  2014海口市药品生产企业专业技术人员培训课件.zip
  羧酸的合成水解法.doc
  酯交换为酰胺.doc
  芳胺化反应.doc
  氰转化为酰胺.doc
  杂环的酚羟基的卤代.doc
  柱层析和重结晶技术.pdf
  2014.10.2叶非(深圳)--8欧美GMP的中国特色与本土化实施.ppt
  # Page 8:
  新药设计与开发.pdf
  有机人名反应及机理.pdf
  霍夫曼有机化学.pdf
  制药工艺学.pdf
  从2014年FDA警告信谈质量管理信息化与精益质量管理.pdf
  1547种基因毒性杂质.pdf
  《有机合成切断法探讨》.pdf
  浅析新药研发趋势及药品注册审评最新动向.pdf
  综合波谱解析例解.pdf
  《有机合成中的保护基》.pdf
  有机合成的线路设计.pdf
  有机合成的线路设计.pdf
  片剂CTD详细模版.doc
  指导原则解读系列专题全集.rar
  药物评价方法概论(高清版)--蒋学华主编.pdf
  化药审评典型案例汇总.pdf
  2013年全球新药研发汤森路透报告.pdf
  通过一致性评价的关键点——辅料的应用技巧.pdf
  胶囊充填.pdf
  2010版药品GMP指南-原料药-SFDA正式版.pdf
  # Page 9:
  药品专利侵权案例评析--罗霞北京.rar
  GMP指南
  2014年药物研发与评价研讨班讲义.pdf
  药品注册申报的要求及注意事项.ppt
  2014.7(出版)滕晓顔 宋辉煌主编—原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南.pdf
  2014.9.25~26CDE—生物制品产业转型时期的研发评价(第二期).pdf
  粉末包衣技术在药物制剂领域的应用研究进展.pdf
  人源化单克隆抗体药物质量控制与分析.pdf
  2014.8._27~8.28—CFDA药品质量管理夏季研讨会.rar
  2014-cancer-report.pdf
  FDA-GMP培训资料.rar
  中国药典第二部.rar
  口服缓释控释剂型.pdf
  胶体分散药物制剂.pdf
  环糊精包合物技术.pdf
  经皮给药新剂型.pdf
  中国生物制品规程.rar
  2014.08.23~24吴军(沈阳)——质量保证技术培训资料.rar
  药品GMP认证用的文件样板(DOC全套)
  新药研发的立项与追踪.pdf
  # Page 10:
  pmda网站使用说明.docx
  2014年8月北京药监局培训资料
  2014.6(长沙)CFDA高级研修学院的GMP培训资料.rar
  药物制粒技术--李范珠 主编.pdf
  抗癌药物合成设计(胥佩菱主编).pdf
  中药注射剂上市后安全性再评价的几个关键问题.pdf
  药品注册退审案例分析.ppt
  原料药粒度分析方法综述.pdf
  抗生素杂质研究与控制策略探讨_张哲峰.pdf
  药物溶出度试验方法研究进展_魏农农.pdf
  我国药物遗传毒性研究应关注的问题_黄芳华.pdf
  采、验、文、销、产.rar
  动力、销售、自检.rar
  物料、设备、工程.rar
  厂、人、环、质、卫.rar
  动力、销售、自检.rar等
  2014.8.8钱应璞—GMP缺陷与共线风险控制讲义.pdf
  中国新药研发进展-2014年第6期.pdf
  仿制制剂的处方工艺研究.pdf
  药品检验基础知识.rar
  # Page 11:
  生物技术药物的生产与质量控制.pdf
  药物制剂技术实训教程(709页).pdf
  2014.7.9马玉奎—新药药理毒理研究、分类及申报要求.ppt
  有机质谱解析.pdf
  液相色谱溶剂系统的选择与优化(孙毓庆 等主编).pdf
  激光粒度分析和筛分法测粒径分布的比较.pdf
  生物药物分析.pdf
  现代粒度测量基础理论.pdf
  激光粒度仪基础知识.doc
  激光粒度仪基础知识.doc
  药物成盐.rar
  粒度分析的基础知识.pdf
  白玉-生物类似药药学研究的一般考虑.pdf
  白玉-生物类似药药学研究的一般考虑.pdf
  美国药典对原料药和制剂中的杂质的控制要求培训.pdf
  汪萱怡-疫苗安全性及临床评价.pdf
  汪萱怡-疫苗安全性及临床评价.pdf
  良好自动化生产实践指南GAMP 5.pdf
  缓控释制剂处方前研究.pdf
  注射剂生产工艺风险评估与控制.pdf
  # Page 12:
  全套GMP培训资料.zip
  最新国家药用辅料标准手册.pdf
  色谱柱.doc
  高效液相色谱HPLC培训教程(经典).pdf
  X射线粉末衍射.pdf
  不同粒径苯磺酸氨氯地平原料对制剂工艺的影响.pdf
  马丁代尔药典35版中文.pdf
  手性合成--不对称反应及其应用.pdf
  质谱图与结构解析.pdf
  甲磺酸伊马替尼合成路线图解.pdf
  普瑞巴林的合成.pdf
  复杂分子的合成化学.pdf
  格式化申报资料(CTD)的案例剖析-成都站2014.4.23-25.rar
  新仿药立项攻略及解读.pdf
  2014.5(北京)SFDA药品评价中心培训资料.rar
  药品注册外语汇编.doc
  药品再注册和药品跨省技术转让工作要求.ppt
  药品注册受理环节业务培训.ppt
  省局审批及备案补充申请事项审评存在问题及分析.pdf
  中国国家处方集(完整扫描版2010).pdf
  # Page 13:
  中国国家处方集(完整扫描版2010).pdf
  中国国家处方集(完整扫描版2010).pdf
  全球药研新动态2013年.zip
  2015年药典通则征求意见稿-新增或修订部分.rar
  2011.8傅强 主编--现代药物分离与分析技术(超清版研究生教材).pdf
  陈清奇等主编--新药化学全合成路线手册(超清版)2007~2010.pdf
  药品与包装材料的相容性—可提取物与浸出物相关安全性研究.pdf
  最新计量测试与仪器仪表检定、维修、使用技术标准及质量管理工作规范--刘兴明 主编.pdf
  制药化工过程及设备(共十三章)—王志祥主编.ppt.rar
  Medicinal_Chemistry.pdf
  European Pharmacopoeia 8.0.zip
  陈庆华(上海医院)--药用微丸的制备技术及设备进展.ppt
  2013.6.27上海缓控释研讨会PPT资料.pdf
  关于药物注册、专利的总结.rar
  碳谱分析.pdf
  药物制剂疑难解析.pdf
  手性化合物的现代研究方法.pdf
  Polymer-based nanocapsules for drug delivery.pdf
  荧光分析法.zip
  热分析在药物上的应用.pdf
  # Page 14:
  片剂薄膜包衣综述.docx
  药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义.pdf
  药物杂质研究的基本思路及案例分析--李眉--中国医学科学院医药生物技术研究所.pdf
  新药质量控制研究和质量标准制订之漫谈.ppt
  岛津应对2010年版中国药典残留有机溶剂残留检测_数据集.rar
  液相色谱系统的选择与优化.pdf
  CDE网站发布的指导原则合集(2007~2013).rar
  新药研发立项中的市场分析--(陶剑虹-SFDA南方医药经济研究所).pdf
  有机分子结构光谱鉴定.pdf
  2010版无菌制剂GMP实施指南.pdf
  缓控释制剂(药剂学).ppt
  药物发现与药物筛选.ppt
  药物筛选完全解决方案.pdf
  ChemDraw_ha.zip
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